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DPI CAT III · MD Classe I
Guanti monouso in nitrile 3,5 g — Blu — Non sterili
Guanti monouso in nitrile 3,5 g, senza lattice, senza polvere, non sterili. Doppia conformità DM Classe I (EU 2017/745) e DPI Categoria III (EU 2016/425). Taglie XS–XL.
Ogni dettaglio progettato per la sicurezza
Nitrile senza lattice
Realizzato in nitrile butadiene (NBR), completamente privo di lattice. Indicato per operatori con sensibilità o allergie al lattice.
Senza polvere
Privo di polvere lubrificante. Riduce il rischio di reazioni allergiche e contaminazione dei campi operatori.
Doppia conformità DPI e DM
Certificato sia come Dispositivo Medico Classe I (EU 2017/745) sia come DPI Categoria III (EU 2016/425). Copertura normativa completa per ambienti ospedalieri e industriali.
Protezione da agenti chimici e biologici
Classificazione EN ISO 374-1 Type B e protezione contro batteri, funghi e virus (EN ISO 374-5). Barriera affidabile contro agenti patogeni e sostanze chimiche pericolose.
Elevata sensibilità tattile
Lo spessore ottimale di 3,5 g garantisce un equilibrio tra protezione e destrezza manuale, essenziale nelle procedure diagnostiche e chirurgiche.
Monouso — zero contaminazione incrociata
Elimina il rischio di contaminazione incrociata. Non richiede sterilizzazione né lavaggio. Smaltimento immediato dopo l’uso.
| Parametro | Valore |
|---|---|
| Materiale | Nitrile (NBR) — senza lattice |
| Grammatura | 3,5 g |
| Sterilità | Non sterile |
| Colore | Blu |
| AQL (assenza fori) | 1,5 |
| Lunghezza minima | 240 mm (EN 455-2) |
| Classificazione DPI | Categoria III (EU 2016/425) |
| Classificazione MD | Classe I (EU 2017/745) |
| Protezione biologica | Batteri, funghi, virus — EN ISO 374-5 |
| Protezione chimica | Tipo B — EN ISO 374-1:2016+A1:2018 |
| Temperatura conservazione | da -10°C a +40°C |
| CND | T01020204 |
| Tracciabilità | Numero lotto, data fabbricazione e scadenza su etichetta |
Tabella taglie
| Misura | S | M | L | XL | 2XL | 3XL | Tolleranza |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GTIN-13 (scatola / box) | 8054341444964 | 8054341444971 | 8054341444988 | 8054341444995 | 8054341445008 |
Confezionamento
| Taglia | Unità / busta | Unità / box | Peso box kg | Cartoni / container |
|---|---|---|---|---|
| S–XL | 100 | 10 | 4200 |
EN ISO 21420:2020
Requisiti generali guanti di protezione
Requisiti generali e metodi di prova per guanti di protezione: innocuità, ergonomia, taglie, marcatura e informazioni del fabbricante.
EN ISO 374-1:2016+A1:2018
Protezione da sostanze chimiche — Classificazione Type B
Requisiti prestazionali e criteri di classificazione per guanti di protezione contro sostanze chimiche pericolose e microrganismi. GN-100: classificazione Type B.
EN ISO 374-4:2019
Resistenza alla degradazione chimica
Determinazione della variazione delle proprietà del materiale del guanto dopo esposizione a sostanze chimiche (degradazione %).
EN ISO 374-5:2016
Protezione da microrganismi
Requisiti e marcatura per protezione contro batteri, funghi e virus. GN-100: Protection against Bacteria & Fungi — Pass; Protection against Viruses — Pass.
EN ISO 15223-1:2021
Simboli per le informazioni del fabbricante
Simboli da utilizzare con le informazioni da fornire da parte del fabbricante di dispositivi medici.
EN 455-1:2020
Guanti medicali — Assenza di fori
Requisiti e metodi di prova per assenza di fori nei guanti medicali monouso. Include AQL 1,5.
EN 455-2:2015
Guanti medicali — Proprietà fisiche
Requisiti su dimensioni (lunghezza minima 240 mm) e resistenza meccanica alla trazione, prima e dopo invecchiamento.
EN 455-3:2015
Guanti medicali — Sicurezza biologica
Criteri per valutazione dei rischi biologici; richiami a biocompatibilità (ISO 10993), assenza di polvere e valutazione residui chimici.
EN 455-4:2009
Guanti medicali — Durata di conservazione
Requisiti per determinare la shelf-life massima e garantire la validità delle prestazioni fino alla data di scadenza.
Reg. CE 1935/2004 (MOCA)
Materiali a contatto con alimenti — quadro generale
Materiali e oggetti destinati al contatto con gli alimenti: i materiali non devono trasferire componenti agli alimenti in quantità tali da costituire pericolo.
Reg. UE 10/2011 (MOCA)
Materiali plastici a contatto con alimenti
Regolamento specifico per materiali plastici destinati al contatto con gli alimenti.
SATRA Mod. B — 2777/21028-04/E27-01
Certificato Modulo B DPI Cat III
Certificato Modulo B n° 2777/21028-04/E27-01 — DPI Categoria III, EN ISO 374-1:2016+A1:2018. NB 2777 SATRA Technology Europe Ltd.
SATRA Mod. B — 2777/22206-02/E03-01
Certificato Modulo B DPI Cat III
Certificato Modulo B n° 2777/22206-02/E03-01 — DPI Categoria III, EN ISO 374-4:2019. NB 2777 SATRA Technology Europe Ltd.
SATRA Mod. D — STE2036163
Certificato Modulo D DPI Cat III
Certificato Modulo D n° STE2036163, emesso 12.05.2026, valido fino 19.08.2026. NB 2777 SATRA Technology Europe Ltd. Copre guanti monouso in nitrile e vinile senza polvere.
DoC EU 2017/745 — MD Classe I
Dichiarazione di Conformità Dispositivo Medico
Dichiarazione di conformità ai sensi del Reg. (UE) 2017/745, Classe I non sterile. Emessa da LIF Global Trade SRL in data 01.01.2025.
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