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DPI CAT III · MD Classe I
Guanti monouso in nitrile 3,5 g — Bianchi — Non sterili
Guanto monouso in nitrile 3,5 g, colore bianco, senza lattice, senza polvere, non sterile. Doppia conformità DM Classe I e DPI Cat III. Taglie XS–XL.
Ogni dettaglio progettato per la sicurezza
Nitrile senza lattice
Realizzato in nitrile butadiene (NBR), completamente privo di lattice.
Senza polvere
Privo di polvere lubrificante. Riduce il rischio di reazioni allergiche e contaminazione.
Doppia conformità DPI e DM
Certificato sia come Dispositivo Medico Classe I (EU 2017/745) sia come DPI Categoria III (EU 2016/425).
Protezione da agenti chimici e biologici
Classificazione EN ISO 374-1 Type B e protezione contro batteri, funghi e virus (EN ISO 374-5).
Elevata sensibilità tattile
Lo spessore di 3,5 g garantisce equilibrio tra protezione e destrezza manuale.
Monouso — zero contaminazione incrociata
Elimina il rischio di contaminazione incrociata. Smaltimento immediato dopo l’uso.
| Parametro | Valore |
|---|---|
| Materiale | Nitrile (NBR) — senza lattice |
| Grammatura | 3,5 g |
| Sterilità | Non sterile |
| Colore | Bianco |
| AQL (assenza fori) | 1,5 |
| Lunghezza minima | 240 mm (EN 455-2) |
| Classificazione DPI | Categoria III (EU 2016/425) |
| Classificazione MD | Classe I (EU 2017/745) |
| Protezione biologica | Batteri, funghi, virus — EN ISO 374-5 |
| Protezione chimica | Tipo B — EN ISO 374-1:2016+A1:2018 |
| Temperatura conservazione | da -10°C a +40°C |
| CND | T01020204 |
| Tracciabilità | Numero lotto, data fabbricazione e scadenza su etichetta |
Tabella taglie
| Misura | S | M | L | XL | 2XL | 3XL | Tolleranza |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Packaging S |
Confezionamento
| Taglia | Unità / busta | Unità / box | Peso box kg | Cartoni / container |
|---|---|---|---|---|
| S–XL | 100 | 10 | 4200 |
EN ISO 21420:2020
Requisiti generali guanti di protezione
Requisiti generali e metodi di prova per guanti di protezione: innocuità, ergonomia, taglie, marcatura e informazioni del fabbricante.
EN ISO 374-1:2016+A1:2018
Protezione da sostanze chimiche — Classificazione Type B
Requisiti prestazionali e criteri di classificazione per guanti di protezione contro sostanze chimiche pericolose e microrganismi. GN-100: classificazione Type B.
EN ISO 374-4:2019
Resistenza alla degradazione chimica
Determinazione della variazione delle proprietà del materiale del guanto dopo esposizione a sostanze chimiche (degradazione %).
EN ISO 374-5:2016
Protezione da microrganismi
Requisiti e marcatura per protezione contro batteri, funghi e virus. GN-100: Protection against Bacteria & Fungi — Pass; Protection against Viruses — Pass.
EN ISO 15223-1:2021
Simboli per le informazioni del fabbricante
Simboli da utilizzare con le informazioni da fornire da parte del fabbricante di dispositivi medici.
EN 455-1:2020
Guanti medicali — Assenza di fori
Requisiti e metodi di prova per assenza di fori nei guanti medicali monouso. Include AQL 1,5.
EN 455-2:2015
Guanti medicali — Proprietà fisiche
Requisiti su dimensioni (lunghezza minima 240 mm) e resistenza meccanica alla trazione, prima e dopo invecchiamento.
EN 455-3:2015
Guanti medicali — Sicurezza biologica
Criteri per valutazione dei rischi biologici; richiami a biocompatibilità (ISO 10993), assenza di polvere e valutazione residui chimici.
EN 455-4:2009
Guanti medicali — Durata di conservazione
Requisiti per determinare la shelf-life massima e garantire la validità delle prestazioni fino alla data di scadenza.
Reg. CE 1935/2004 (MOCA)
Materiali a contatto con alimenti — quadro generale
Materiali e oggetti destinati al contatto con gli alimenti: i materiali non devono trasferire componenti agli alimenti in quantità tali da costituire pericolo.
Reg. UE 10/2011 (MOCA)
Materiali plastici a contatto con alimenti
Regolamento specifico per materiali plastici destinati al contatto con gli alimenti.
SATRA Mod. B — 2777/21028-04/E27-01
Certificato Modulo B DPI Cat III
Certificato Modulo B n° 2777/21028-04/E27-01 — DPI Categoria III, EN ISO 374-1:2016+A1:2018. NB 2777 SATRA Technology Europe Ltd.
SATRA Mod. B — 2777/22206-02/E03-01
Certificato Modulo B DPI Cat III
Certificato Modulo B n° 2777/22206-02/E03-01 — DPI Categoria III, EN ISO 374-4:2019. NB 2777 SATRA Technology Europe Ltd.
SATRA Mod. D — STE2036163
Certificato Modulo D DPI Cat III
Certificato Modulo D n° STE2036163, emesso 12.05.2026, valido fino 19.08.2026. NB 2777 SATRA Technology Europe Ltd. Copre guanti monouso in nitrile e vinile senza polvere.
DoC EU 2017/745 — MD Classe I
Dichiarazione di Conformità Dispositivo Medico
Dichiarazione di conformità ai sensi del Reg. (UE) 2017/745, Classe I non sterile. Emessa da LIF Global Trade SRL in data 01.01.2025.
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